Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Pracowni Hemodynamiki oraz Pracowni Elektrofizjologii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Wyszyńskiego w Sieradzu

Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Pracowni Hemodynamiki oraz Pracowni Elektrofizjologii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Wyszyńskiego w Sieradzu

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania zakupowego jest realizacja inwestycji pn. "Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Pracowni Hemodynamiki oraz Pracowni Elektrofizjologii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Prymasa Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Sieradzu” przy ul. Armii Krajowej 7 w Sieradzu zgodnie ze szczegółowym opisem wymaganych parametrów technicznych sprzętu medycznego objętego zamówieniem, który Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć, zamontować/zainstalować oraz uruchomić - Załącznik nr 2.1, Załącznik nr 2.2, Załącznik nr 2.3, Załącznik nr 2.4, Załącznik nr 2.5 – Wymagane parametry techniczne, do SWZ

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania zakupowego jest realizacja inwestycji pn. "Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Pracowni Hemodynamiki oraz Pracowni Elektrofizjologii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Prymasa Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Sieradzu” przy ul. Armii Krajowej 7 w Sieradzu zgodnie ze szczegółowym opisem wymaganych parametrów technicznych sprzętu medycznego objętego zamówieniem, który Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć, zamontować/zainstalować oraz uruchomić - Załącznik nr 2.1, Załącznik nr 2.2, Załącznik nr 2.3, Załącznik nr 2.4, Załącznik nr 2.5 – Wymagane parametry techniczne, do SWZ

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania zakupowego jest realizacja inwestycji pn. "Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Pracowni Hemodynamiki oraz Pracowni Elektrofizjologii dla Szpitala Wojewódzkiego im. Prymasa Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Sieradzu” przy ul. Armii Krajowej 7 w Sieradzu zgodnie ze szczegółowym opisem wymaganych parametrów technicznych sprzętu medycznego objętego zamówieniem, który Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć, zamontować/zainstalować oraz uruchomić - Załącznik nr 2.1 zmiana, Załącznik nr 2.2 zmiana, Załącznik nr 2.3 zmiana, Załącznik nr 2.4 zmiana, Załącznik nr 2.5 – Wymagane parametry techniczne, do SWZ

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający żąda:

a) wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku dostaw powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy– w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wykazane przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W wykazie należy podać minimum:

1) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia zestawu do obrazowania serca mobilnego ze stołem pływającym wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 1 - o wartości minimum 540 000,00 zł brutto,

2) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia kardiowertera / defibrylatora zewnętrznego wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 2 - o wartości minimum 13 000,00 zł brutto,

3) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia aparatu do echokardiografii wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 3 - o wartości minimum 200 000,00 zł brutto,

4) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia aparatu ekg wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 4 - o wartości minimum 3 500,00 zł brutto,

5) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia kardiostymulatora zewnętrznego wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 5 - o wartości minimum 6 900,00 zł brutto,

Forma wykazu według załącznika nr 8 do SWZ

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający żąda:

a) wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku dostaw powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy– w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wykazane przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W wykazie należy podać minimum:

1) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia zestawu do obrazowania serca mobilnego ze stołem pływającym wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 1 - o wartości minimum 540 000,00 zł brutto / dopuszcza się 1 dostawę dotyczącą dostarczenia aparatu mobilnego rentgenowskiego wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 1 o wartości minimum 540 000,00 zł brutto,

2) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia kardiowertera / defibrylatora zewnętrznego wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 2 - o wartości minimum 13 000,00 zł brutto,

3) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia aparatu do echokardiografii wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 3 - o wartości minimum 200 000,00 zł brutto,

4) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia aparatu ekg wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 4 - o wartości minimum 3 500,00 zł brutto,

5) 1 dostawę dotyczącą dostarczenia kardiostymulatora zewnętrznego wraz z instalacją/montażem i uruchomieniem dla Pakietu 5 - o wartości minimum 6 900,00 zł brutto,

Forma wykazu według załącznika nr 8 do SW

Szczegółowe warunki realizacji określa Załącznik nr 4 do SWZ wzór umowy

Szczegółowe warunki realizacji określa Załącznik nr 4 zmiana do SWZ wzór umowy

I. Zamawiający zastosuje tzw. procedurę odwróconą kolejności oceny ofert - rozdział II ust. 2 SWZ

II. Zapisy dot. RODO określa ust. XXIV. SWZ

III.Z postepowania wyklucza się Wykonawcę na podst. art 108 ust. 1 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt.4) uPzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

IV. W odniesieniu do spełniania warunków udziału w postępowaniu (kryteriów kwalifikacji) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w JEDZ w części IV α ogólnie oświadczył, że: spełnia wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji

a) informacji z KRK, odpis KRS lub CEIDG, oświadczenia zgodne z załącznikami nr 5, 6 i 7 do SWZ w zakresie określonym w rozdziale XI SWZ. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty i oświadczenia określone w rozdziale XI SWZ

V. W celu potwierdzenia warunku spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych:

a) opisów, folderów, katalogów, kart technicznych lub prospektów oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanych zgodnie z opisem w SWZ (z zaznaczeniem

Pakietu i pozycji, której dotyczy),

b) deklaracji zgodności wystawioną przez producenta - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

c) dla wyrobów medycznych powyżej klasy I - certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną biorącą udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego, zgodnie z aktualną ustawą o wyrobach medycznych, obowiązującego na terenie Unii Europejskiej, zawierającej stwierdzenie, że proponowany asortyment jest wykonany zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG(z zaznaczeniem Pakietu pozycji której dotyczy),

d) wniosku o przeniesienie do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłoszenia wyrobu lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do obrotu - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy).

VI. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą pod rygorem odrzucenia oferty

VII. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej zostały określone w ust. XIII. SWZ

VIII. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ;

b) wypełniony formularz wymaganych parametrów technicznych – przedmiot zamówienia sporządzony wg załączników nr 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, do SWZ;

c) przedmiotowe środki dowodowe wymienione w rozdziale XI ust. 8 SWZ.

d) zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów – jeżeli dotyczy;

e) pełnomocnictwo (dokument elektroniczny) w oryginale w formie elektronicznej lub jako cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy – jeżeli dotyczy

IX. Wymóg użycia kwalifikowanego podpisu elektronicznego

I. Zamawiający zastosuje tzw. procedurę odwróconą kolejności oceny ofert - rozdział II ust. 2 SWZ

II. Zapisy dot. RODO określa ust. XXIV. SWZ

III.Z postepowania wyklucza się Wykonawcę na podst. art 108 ust. 1 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt.4) uPzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

IV. W odniesieniu do spełniania warunków udziału w postępowaniu (kryteriów kwalifikacji) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w JEDZ w części IV α ogólnie oświadczył, że: spełnia wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji

a) informacji z KRK, odpis KRS lub CEIDG, oświadczenia zgodne z załącznikami nr 5, 6 i 7 do SWZ w zakresie określonym w rozdziale XI SWZ. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty i oświadczenia określone w rozdziale XI SWZ

V. W celu potwierdzenia warunku spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych:

a) opisów, folderów, katalogów, kart technicznych lub prospektów oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanych zgodnie z opisem w SWZ (z zaznaczeniem

Pakietu i pozycji, której dotyczy),

b) deklaracji zgodności wystawioną przez producenta - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

c) dla wyrobów medycznych powyżej klasy I - certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną biorącą udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego, zgodnie z aktualną ustawą o wyrobach medycznych, obowiązującego na terenie Unii Europejskiej, zawierającej stwierdzenie, że proponowany asortyment jest wykonany zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG(z zaznaczeniem Pakietu pozycji której dotyczy),

d) wniosku o przeniesienie do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłoszenia wyrobu lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do obrotu - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy).

VI. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą pod rygorem odrzucenia oferty

VII. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej zostały określone w ust. XIII. SWZ

VIII. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ;

b) wypełniony formularz wymaganych parametrów technicznych – przedmiot zamówienia sporządzony wg załączników nr 2.1 zmiana, 2.2 zmiana, 2.3 zmiana, 2.4 zmiana, 2.5, do SWZ;

c) przedmiotowe środki dowodowe wymienione w rozdziale XI ust. 8 SWZ.

d) zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów – jeżeli dotyczy;

e) pełnomocnictwo (dokument elektroniczny) w oryginale w formie elektronicznej lub jako cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy – jeżeli dotyczy

IX. Wymóg użycia kwalifikowanego podpisu elektronicznego